Возможное последствие: Нарушение условий хранения термолабильных препаратов, перемерзание испарителя.
Мероприятия по снижению риска:
1. В ходе IQ/OQ установлено, что авторефрижератор способен поддерживать температуру 2-8 0С.
2. Ревалидация в соответствии с валидационным мастер – планом.