Наличие щелей, негерметичных соединений и уплотнений, усложняет процесс равномерного распределения температуры по всему авторефрижератору

Возможное последствие: Нарушение условий хранения термолабильных препаратов, перемерзание испарителя.

Мероприятия по снижению риска:
1.​ В ходе IQ/OQ установлено, что авторефрижератор способен поддерживать температуру 2-8 0С.
2.​ Ревалидация в соответствии с валидационным мастер – планом.