Возможное последствие: Нарушение условий хранения ТЛП

Мероприятия по снижению риска:
1.​ Определить наихудший случай транспортировки, например Москва-Якутск, Москва-Шымкент и др.
2.​ Разработать схемы укладки термолабильных препаратов исходя из наихудшего случая.
3. Провести квалификацию IQ/PV для всех комплектаций ТЛП, с целью доказать, что выбранные комплектации поддерживают требуемую температуру на протяжении необходимого периода времени в различных условиях транспортировки (зима-лето).
4. Составить инструкции для каждой комплектации.
5. Обеспечить контроль изменений. При появлении новых ЛС проводить работы, приведённые в пунктах 1-4 этого этапа