| Название риска | Описание шаблона риска |
|---|---|
| Выпускаемые на одном предприятии медицинские изделия будут достаточно сильно отличаться друг от друга | Выпускаемые на одном предприятии медицинские изделия будут достаточно сильно отличаться друг от друга. |
| Ошибка медицинского персонала в интерпретации результатов работы медицинского изделия | Ошибка медицинского персонала в интерпретации результатов работы медицинского изделия. |
| Некачественные сопутствующие материалы | На производстве медицинских изделий не был введен или по какой-либо причине не проводился выходной контроль качества сопутствующих материалов |
| Применение неисправного медицинского оборудования | В оборудование не заложены внутренние ограничения в случае неисправности. Пользователь или пациент могут получить некорректные результаты работы медицинского изделия. |
| Использование изделия по истечении его срока годности | Неточный или не явно указанный для пользователя/пациента срок годности медицинского изделия |
| Низкое качество проектирования нового изделия | Проблемы могут быть вызваны постоянными изменениями в проектировании, срочным перепроектированием медицинского изделия. Реализация риска влечет затраты на отзыв продукции (целыми партиями) и повторные затраты на разработку, производство, транспортирование. |
| Несвоевременная отгрузка медицинских изделий клиенту | Несвоевременная отгрузка и проблемы логистики могут привести к тому, что ваши клиенты получат в итоге изделие с истекшим сроком годности. Даже если срок не формально не будет истекшим, может негативно сказаться и то, что сроки годности у вашего конкурента в момент поставки клиенту будут бОльшие, чем предоставляет ваша организация. |