Возможное последствие: Термоконтейнер не будет поддерживать требуемую температуру в течение необходимого времени.

Мероприятия по снижению риска:
1.​ Составление инструкции по аккуратному обращению с термоконтейнерами.
2.​ Проводить визуальный контроль термоконтейнера перед использованием, до комплектации продукта.

Возможное последствие: Термоконтейнер не будет поддерживать требуемую температуру в течение необходимого времени.

Мероприятия по снижению риска:
1.​ Проведены испытания IQ/PV для установления времени и условий для оптимальной подготовки термоконтейнеров отдельно для каждого типа.
2.​ Составление инструкции по подготовке термоконтейнеров.

Возможное последствие: Выделение материалом термоконтейнера токсичных веществ приводит к интоксикации продукта.

Мероприятия по снижению риска:
1. Необходимо подтверждать соответствие термоконтейнеров требованиям ГОСТ Р 50444, и не является токсичными.